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声称“干细胞”抗衰美容的均为虚假广告,将严查

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发表于 2021-7-31 09:05:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
编辑:{第五元素}

乱象环生的“干细胞”美容广告,国家终于出手管治了。

来源 | 聚美丽

作者| 尾 瓷

日前,针对市场上存在的大量含有“干细胞”内容,声称能抗衰、美容、控糖、抗癌等作用的广告,国家市场监督总局广监司发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示》(下称《工作提示》),明确了以上内容为虚假违法广告,将严查。

《工作提示》第三条显示,目前卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。

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图源:杭州卫生监督


本月早些时候,聚美丽发布了对干细胞美容行业乱象的相关报道(详见《缺乏监管的“干细胞”美容行业,智商税生生不息》),其中:

1、根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》,目前国内获批进行干细胞临床研究和应用的机构只能是三甲医院,且研究转化为应用的过程需要严格的审批,并对机构和项目相关信息进行公示。

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2、国家药品监督管理局药品评审中心数据显示,目前没有干细胞相关的药品获批上市,也尚无针对于美容行业的干细胞临床试验进入公示流程。

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截图自国家药品监督管理局药品评审中心


也就是说,目前市面上所有的干细胞美容治疗都是在没有备案、公示地“无证驾驶”,在安全性上难以保证,存在巨大风险。

既然没有合规的干细胞美容治疗项目,那么美容广告里宣称的“干细胞疗法”究竟是什么?

干细胞美容疗法:都是假的

目前市场上存在的“干细胞美容疗法”宣称以干细胞注射、自体干细胞回输为主。

首先,干细胞的存储条件非常苛刻,医美机构的存储环境根本达不到保证干细胞活性的要求。其用于注射的内容物实际上都是干细胞衍生物、细胞因子或者玻尿酸之类普通的医美填充物。其中,干细胞衍生物包括:干细胞上清液、干细胞裂解液、干细胞外泌体等,主要成分为细胞生长因子。

细胞生长因子种类繁多,对细胞或皮肤的作用以促进生长为主,其大多数都不可注射,直接注射极易造成组织增生。

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而自体干细胞回输,则是提取人体干细胞后,经过体外培养增殖,再回输人体的疗法。仅就前文提到的干细胞储存条件就很难保证其有效性。目前,在百度上仍能搜索到大量关于自体干细胞回输的广告。甚至有机构宣称在6-9天的时间里就能生产出数以亿计的自体干细胞。

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截图自搜狐网文章《自体干细胞回输,根本上增强免疫力》

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百度贴吧中关于自体干细胞回输的帖子


规范在形成,监管在加强

虽然干细胞美容骗局数不胜数,但干细胞治疗本身依旧是一个极具医学研究价值的项目。在人类重大疾病的治疗上,干细胞做出了极大的贡献,最突出的就是造血干细胞对于白血病的治疗。2018年至2021年间,我国发布了许多对于干细胞研究的鼓励政策,大力推动干细胞行业的发展。

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2015年,卫计委先后发布了干细胞三大规范性文件:《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》,开始对干细胞的临床研究进行规范监管。

2021年2月23日,国家药品监督管理局药品评审中心发布关于公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)意见的通知,对细胞治疗产品在非临床阶段的研究基评价标准做出了规范。

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截图自国家药品监督管理局药品评审中心


虽然是极具未来的前沿科技,但目前基本处在研究阶段的干细胞,又被部分商家夸大过度宣传为已经可以大规模商用,所以国家在监管上呈现出越来越严的趋势,以遏制这股不正之风。

此次广监司发布的《工作提示》,正昭示了国家对干细胞市场的监管在收紧,我们期待一个更为规范有序的干细胞市场的形成。
责任编辑:@夏天童鞋
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定位于功效护肤的新锐品牌怎么突围?规模化企业应该如何做产品原料的基础研究?企业如何与高校、研究所进行有效地链接?国内品牌和国际品牌的差距到底在哪里?
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